Hivi majuzi, Shinva Medical Instrument Co., Ltd. (ambayo itajulikana kama SHINVA) imefanikiwa kupata Cheti cha FDA 510(k) kwa MOST-T yake.Autoclave, ikiashiria kwamba vigae otomatiki vinavyohusika vya SHINVA vina uhakikisho wa kupitisha na ubora kwa mauzo ya nje kimataifa, na pia ni mara ya kwanza katika tasnia ya ndani ya nchi kupata cheti cha FDA 510(k), ambacho ni mafanikio makubwa tangu mwanzo katika sekta ya vidhibiti vya Uchina.
MOST-TAutoclaveT18/24/45/60/80 ni kifaa cha kudhibiti halijoto ya juu kiotomatiki na chenye shinikizo la juu kwa kutumia mvuke wa shinikizo kama kati.Inatumiwa na huduma za matibabu na afya, utafiti wa kisayansi na vitengo vingine vya kuzuia uzazivifaa vya matibabu, vyombo vya maabara, vyombo vya habari vya utamaduni na vimiminika visivyofungwa au matayarisho, nyenzo ambazo zinaweza kugusana na damu au viowevu vya mwili.
Uthibitishaji wa FDA 510(k) wa bidhaa hii unahusisha mfululizo wa tafiti na majaribio changamano changamano ya umeme, usalama, EMC na utendakazi wa kufunga vidhibiti.EPINTEK Labs hutoa seti kamili ya ANSI AAMI ST55:2016 suluhu za majaribio ya mvuke ya Jedwali na huduma za upimaji kwa ajili ya usalama na EMC, ikifanya kazi na R&D ya SHINVA na timu ya ubora ili kushinda mfululizo wa matatizo changamano ya kiufundi na majaribio, na ripoti ya majaribio ilitolewa kikamilifu. kukubaliwa na kuidhinishwa na FDA 510(k).
Muda wa kutuma: Oct-14-2022